智能集菌仪微生物检测

智能集菌仪微生物检测

将智能集菌仪用于微生物限度检查中控制菌的检查。方法 :用智能集菌仪的全封闭薄膜过滤系统检查lu霉素滴眼液中金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。本文对丙嗪注射液无菌检验法进行了改进.采用滴加yansuan的方法,利用化学反应直接让影响无菌结果判断的白色絮状物消失,再作无菌结果观察,缩短了检验时间.并提供了可靠的理论依据用薄膜过滤法代替直接接种法进行小容量注射剂的无菌检查.方法: 参照2000年版无菌检查法.结果: 直接接种法与薄膜过滤法的检测结果一致.结论: 薄膜过滤法检测小容量注射液,方法简单、快速、准确.按 2 0 0 0年版药典规定智能集菌仪 ,装量在 5 0ml以下的注射剂无菌检查法采用直接接种法 ,方法较繁锁 ,且易受外源性污染 ,影响实验结果的准确可靠。本文以丁卡因注射液(5ml∶2 5mg)为例考察了全封闭过滤系统在小容量注射剂无菌检测中的应用。
1 仪器和试药
1.1 仪器JT型智能集菌仪探讨薄膜过滤法在小容量注射剂无菌检查中应用的可行性.方法:以1%地卡因注射液与10%普鲁卡因注射剂为样本,同时采用直接接种法与薄膜过滤法进行无菌检查....目的比较yansuanlu丙嗪注射液的无菌检查方法。方法分别采用直接接种法和薄膜过滤法进行无菌检查。结果直接接种法容易污染智能集菌仪,检验周期长,薄膜过滤法周期短、效率高...缩短丙嗪注射液在无菌检验中因出现混浊所需延长的检验时间。方法分别取1ml的2mol/L^-1yansuan溶液加至无菌培养后带白色絮状物的培养基中。使用药品时,**性是一个很重要的指标,无菌检查是对药品微生物检验*早的要求,早在2世纪初就列入必检项目。

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